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齊魯網(wǎng)10月26日訊（記者 何則偉）山東日前印發(fā)山東省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案，并要求各地認(rèn)真貫徹實(shí)施。方案要求，山東嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為，對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的，堅(jiān)決依法責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)并立案查處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

全省各級(jí)監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中不符合GMP、GSP要求的，堅(jiān)決采取責(zé)令整改、收回或撤銷質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等處理措施，對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的，堅(jiān)決依法責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)并立案查處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。對(duì)違法案件的處理，既要處罰違法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位，也要依法追究單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的責(zé)任。

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，凡使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片，超范圍生產(chǎn)，生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄造假等行為的，一律收回《藥品GMP證書》，責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓，依法嚴(yán)厲查處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。

中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位，凡未按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)及該批次產(chǎn)品的紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告書等有關(guān)信息的，一律責(zé)令立即改正，依法嚴(yán)厲查處；凡存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片并銷售使用的，一律撤銷《藥品GSP證書》，責(zé)令停業(yè)整頓，依法嚴(yán)厲查處；凡外購(gòu)中藥材、中藥飲片擅自加工、分裝冒充中藥飲片銷售，一律依法嚴(yán)處，情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

凡中藥飲片抽檢不合格的，依法嚴(yán)厲查處，中藥飲片抽檢不合格且無(wú)法確認(rèn)中藥飲片合法來(lái)源的，一律從嚴(yán)從重進(jìn)行查處，并責(zé)令暫停中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用行為。對(duì)于抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，要追根溯源、一查到底。

對(duì)違法違規(guī)行為和檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，檢查檢驗(yàn)及處罰結(jié)果一律公開曝光，既要曝光違法違規(guī)的中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，也要曝光不合格中藥飲片的使用單位。涉及中藥飲片使用單位的，還要將有關(guān)情況通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門。

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